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药品不良反应报告的有关规定是

华图教育 | 2022-04-20 23:39

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药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

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答案:C,E

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